Generic Harvoni (Ledipasvir / Saofosbuvir)

Utilisation
L'ingrédient actif présent dans Generic Harvoni est une combinaison de deux médicaments dédiés au traitement de l'hépatite C. La dose est administrée sous forme d'un seul comprimé par jour contenant 90 mg de l’inhibiteur viral NS5A ledipasvir et 400 mg de sofosbuvir, un inhibiteur nucléotidique de l’ARN polymérase virale.
Sofosbuvir est un analogue de nucléotide utilisé en combinaison avec d'autres médicaments pour le traitement du virus de l'hépatite C (VHC). Sofosbuvir inhibe l'ARN polymérase que le virus de l'hépatite C utilise pour répliquer son ARN.
Ledipasvir (anciennement GS-5885) est un médicament pour le traitement de l'hépatite C. Ledipasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C.
La combinaison de ledipasvir/sofosbuvir donne un agent antiviral à action directe qui interfère avec la réplication du VHC et peut être utilisée pour traiter les patients souffrant des génotypes 1a ou 1b sans PEG-interféron ou ribavirine.

Dosage et instructions
Dose habituelle pour adultes souffrant de l'hépatite C chronique : 1 comprimé par voie orale une fois par jour
Durée du traitement :
Patients non traités sans cirrhose : 12 semaines; 8 semaines peuvent être envisagées si ARN VHC prétraitement à moins de 6 millions d'unités internationales/ml
Patients non traités atteints de cirrhose : 12 semaines
Patients traités sans cirrhose : 12 semaines
Patients traités ayant une cirrhose : 24 semaines
Commentaires :
Le taux de rechute est influencé par l’hôte et des facteurs viraux et diffère selon la durée de la thérapie chez certains sous-groupes.
Les patients déjà traités sont ceux qui ont échoué au traitement avec peginterféron alfa/ribavirine ou peginterféron alfa/ribavirine/inhibiteur de la protéase du VHC.
Utilisation : Pour le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1

Précautions
Vous ne devriez pas utiliser Generic Harvoni si vous êtes allergique au ledipasvir ou au sofosbuvir, ou si vous prenez également des comprimés de sofosbuvir.
Pour vous assurer que Generic Harvoni ne présente pas de danger pour vous, prévenez votre médecin si vous avez : -d'autres problèmes de foie que l'hépatite C; -une maladie des reins (ou si vous êtes en dialyse); -VIH ou SIDA; ou un problème de rythme cardiaque pour lequel vous prenez de l’amiodarone (Cordarone, Pacerone).
Vous ne devriez pas utiliser Generic Harvoni avec de la ribavirine si vous avez : -une maladie rénale grave; des troubles des cellules sanguines comme la drépanocytose ou la thalassémie; si vous êtes enceinte, ou si vous êtes un homme et que votre partenaire sexuelle est enceinte.
Generic Harvoni ne devrait pas nuire au fœtus. Mais Generic Harvoni est parfois utilisé en combinaison avec de la ribavirine qui peut causer des malformations congénitales ou la mort du fœtus. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de prendre de la ribavirine, ainsi que chaque mois durant votre traitement.
Évitez de prendre d’antiacide dans les 4 heures avant ou après la prise de Generic Harvoni. Cela concerne particulièrement les antiacides qui contiennent de l'aluminium ou du magnésium.
Prendre du Generic Harvoni ne vous empêchera pas de transmettre l'hépatite C à d'autres personnes.
Generic Harvon n’est pas homologué dans le cas d’une utilisation chez des patients de moins de 18 ans.

Contre-indications
Boire de l’alcool en prenant du Generic Harvoni peut causer des effets secondaires indésirables et dangereux.
Si vous êtes une femme, ne prenez pas de ribavirine si vous êtes enceinte. Si vous êtes un homme, ne prenez pas de ribavirine si votre partenaire sexuelle est enceinte. Concevoir un enfant alors que le père prend de la ribavirine peut nuire au bébé. Prévenez immédiatement votre médecin si une grossesse se produit alors que le père ou la mère est sous ribavirine.
On ignore si le ledipasvir et le sofosbuvir passent dans le lait maternel ou s’ils peuvent ou non nuire à l’enfant. Prévenez votre docteur si vous donnez le sein.

Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants du Generic Harvoni peuvent inclure : sensation de faiblesse; migraines; ou sensation d’épuisement.
Si vous prenez également un médicament pour le cœur nommé amiodarone, contactez immédiatement votre médecin si vous présentez : une fatigue extrême; un manque d’énergie ou une faiblesse inhabituelle; confusion ou problèmes de mémoire; des étourdissements, une sensation d’évanouissement; une respiration plus lente; ou des douleurs à la poitrine, un rythme cardiaque lent, un pouls faible.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA (États-Unis) au 1-800-FDA-1088.

Interactions médicamenteuses
Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, et ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre durant votre traitement au Generic Harvoni, en particulier : amiodarone; ribavirine; Atripla; digoxine; d'autres médicaments pour traiter l'hépatite C, comme siméprévir ou sofosbuvir; ritonavir quand utilisé avec tipranavir; rosuvastatine; millepertuis; Stribild; ténofovir lorsqu'utilisé combiné avec l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir ou le ritonavir; médicaments contre l’épilepsie - carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne; réducteurs d'acide gastrique - cimétidine, ésoméprazole, famotidine lansoprazole, nizatidine, oméprazole, pantoprazole, ranitidine, et d'autres; mais aussi des médicaments contre la tuberculose - rifabutine, rifampine, rifapentine.
Cette liste est incomplète. D'autres médicaments peuvent interagir avec le ledipasvir et le sofosbuvir, y compris les médicaments avec et sans prescription, les vitamines et les produits à base de plantes.

Dose manquée
Si vous manquez une dose de Generic Harvoni et si vous n’avez pas dépassé 18 heures par rapport à l’heure prévue de prise, prenez votre dose dès que possible. Si vous avez dépassé 18 heures sur l’heure de prise prévue, attendez et prenez la prochaine à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose. Si vous n’arrivez pas à suivre le traitement comme prescrit et demandé, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.

Surdosage
Si vous pensez avoir utilisé trop de Generic Harvoni – vous devez vous rendre immédiatement aux urgences ou appeler le SAMU au 15.

Entreposage
Entreposez ce médicament à une température de 25°C (77°F), pouvant varier entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F), à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez tous vos médicaments loin de la portée des enfants et des animaux.

Disclaimer (avis de non responsabilité)
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